Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa chính thức phê duyệt Exxua (gepirone hydrochloride) – một loại thuốc trầm cảm mới mang tính đột phá trong việc điều trị rối loạn trầm cảm nặng (MDD) ở người trưởng thành. Điểm đặc biệt của loại thuốc này là khả năng hạn chế tối đa các tác dụng phụ không mong muốn thường thấy ở những liệu pháp điều trị trước đây.
Theo thông cáo báo chí từ nhà sản xuất Fabre Kramer (có trụ sở tại Houston, Mỹ), Exxua là dòng thuốc chống trầm cảm đầu tiên và duy nhất sở hữu cơ chế hoạt động hoàn toàn mới. Thuốc tác động có chọn lọc vào thụ thể serotonin 1A – cơ quan đóng vai trò cốt lõi trong việc điều tiết tâm trạng và cảm xúc của con người.
Giảm thiểu tối đa tác dụng phụ không mong muốn
Một trong những rào cản lớn nhất của bệnh nhân khi sử dụng thuốc chống trầm cảm truyền thống là các tác dụng phụ gây mệt mỏi. Tuy nhiên, kết quả thử nghiệm lâm sàng trên 5.000 người cho thấy Exxua khắc phục xuất sắc nhược điểm này. Các tác dụng phụ ghi nhận được chỉ dừng lại ở mức độ nhẹ và diễn ra trong thời gian ngắn, điển hình là chóng mặt và buồn nôn thoáng qua.
Fabre Kramer cho biết, loại thuốc trầm cảm mới này sẽ được bào chế dưới dạng viên nén tiện lợi và chính thức có mặt tại các nhà thuốc từ đầu năm 2024. Trước khi đạt được chứng nhận của FDA, dự án nghiên cứu gepirone hydrochloride từng bị từ chối ba lần do các thử nghiệm chưa đạt kết quả tối ưu. Việc được phê duyệt lần này đánh dấu một bước tiến công nghệ y khoa vượt bậc sau nhiều nỗ lực cải tiến.
Nhu cầu cấp thiết về giải pháp điều trị trầm cảm mới
Đại dịch COVID-19 bùng phát đã kéo theo sự gia tăng chóng mặt số lượng người mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng. Ông Michael Pollock, Giám đốc điều hành của Liên minh hỗ trợ trầm cảm và lưỡng cực, nhấn mạnh: “Nhu cầu về các phương pháp điều trị mới, đặc biệt là những cơ chế hoạt động đột phá, đang trở nên cấp bách hơn bao giờ hết đối với hàng triệu người đang phải chung sống với căn bệnh trầm cảm.”
Đồng quan điểm, Tiến sĩ Stephen Kramer, Giám đốc điều hành của Fabre-Kramer chia sẻ: “Sự ra đời của Exxua chính là một cột mốc lịch sử trong việc đẩy lùi MDD – một căn bệnh nghiêm trọng và gây suy nhược tinh thần, ảnh hưởng sâu sắc đến đời sống của hàng triệu bệnh nhân trên toàn cầu.”
