FDA phê duyệt thuốc viêm khớp Actemra cho bệnh nhân viêm khớp dạng thấp vừa và nặng
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt thuốc viêm khớp Actemra dành cho những bệnh nhân mắc viêm khớp dạng thấp mức độ từ vừa đến nặng. Đây là tin vui lớn cho những ai không đáp ứng hiệu quả với một hoặc nhiều liệu pháp ức chế TNF trước đó.
Ở những người bị viêm khớp, nồng độ IL-6 (interleukin-6) – một chất hóa học truyền tin kích hoạt phản ứng miễn dịch gây phá hủy khớp – thường tăng cao. Thuốc viêm khớp Actemra hoạt động như một chất ức chế IL-6 đầu tiên được cấp phép để điều trị căn bệnh này. Thuốc được dùng qua đường truyền tĩnh mạch trong vòng một giờ, với tần suất mỗi tháng một lần. Lưu ý rằng Actemra không được chỉ định kết hợp với các thuốc ức chế TNF khác như Cimzia, Enbrel, Humira, Remicade, Simponi hay các liệu pháp sinh học tương đương. Tuy nhiên, bệnh nhân hoàn toàn có thể sử dụng kết hợp với các thuốc điều trị viêm khớp kinh điển (DMARDs) như methotrexate.
Cơ chế hoạt động và tiềm năng phát triển của Actemra
Hiện tại, dù thuốc viêm khớp Actemra mới chỉ được phê duyệt cho các trường hợp bệnh trung bình đến nặng, tập đoàn dược phẩm Roche đang tích cực làm việc với FDA để mở rộng chỉ định điều trị cho giai đoạn sớm của viêm khớp dạng thấp. Đại diện của Roche chia sẻ rằng họ rất lạc quan trong việc cung cấp thêm các dữ liệu lâm sàng cần thiết nhằm sớm mang lại cơ hội điều trị sớm nhất cho người bệnh.
Trước đó, vào năm 2008, FDA đã có những đánh giá tích cực về hiệu quả lâm sàng của hoạt chất tocilizumab trong Actemra. Thuốc cũng đã được phê duyệt và lưu hành rộng rãi tại Nhật Bản, Úc, Châu Âu dưới tên thương mại là RoActemra.
Hiệu quả điều trị và các lưu ý về tác dụng phụ
Được nghiên cứu bởi Genentech và hiện thuộc sở hữu của Roche, thuốc viêm khớp Actemra đã chứng minh hiệu quả vượt trội trong việc giảm nhanh các triệu chứng đau và viêm khớp ở những bệnh nhân từng thất bại với liệu pháp ức chế TNF.
Tuy nhiên, người bệnh cần lưu ý một số tác dụng phụ có thể gặp phải trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, bao gồm nhiễm trùng nghiêm trọng, viêm túi thừa (diverticulitis) và phản ứng dị ứng nặng. Một vài trường hợp ghi nhận sự gia tăng chỉ số cholesterol và mỡ máu. Để đảm bảo an toàn tuyệt đối, nhà sản xuất Roche đã cam kết thực hiện các nghiên cứu giám sát dài hạn về tính an toàn của thuốc trên bệnh nhân.
Originally posted 2010-08-24 09:55:09.
