FDA cảnh báo nguy cơ gãy xương đùi hiếm gặp do lạm dụng thuốc trị loãng xương
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa đưa ra lời cảnh báo quan trọng gửi đến các y bác sĩ và bệnh nhân về nguy cơ gãy xương đùi bất thường liên quan đến việc sử dụng dài hạn nhóm thuốc điều trị loãng xương.
Thuốc chống loãng xương chủ yếu được chỉ định cho phụ nữ sau mãn kinh.
Nguy cơ gãy xương đùi hiếm gặp từ nhóm thuốc Bisphosphonate
Theo báo cáo từ FDA, những bệnh nhân sử dụng các loại thuốc chứa hoạt chất bisphosphonate (với các tên thương mại phổ biến như Fosamax và Boniva) có nguy cơ đối mặt với tình trạng gãy xương đùi cực kỳ hiếm gặp. Tình trạng nứt gãy này thường xảy ra ở vùng ngay dưới khớp hông, chiếm tỷ lệ chưa đầy 1% trong tổng số các ca gãy xương đùi được ghi nhận.
Đại diện phát ngôn của FDA chia sẻ: “Mặc dù nhóm thuốc trị loãng xương này có vai trò rất lớn trong việc ngăn ngừa rạn gãy xương do bệnh lý loãng xương, nhưng những trường hợp tổn thương đùi mà chúng tôi ghi nhận gần đây lại vô cùng bất thường và đặc biệt nguy hiểm.”
Dấu hiệu nhận biết và thời gian sử dụng thuốc
Số liệu thống kê cho thấy, hơn một nửa số ca tai biến báo cáo về FDA đều có triệu chứng báo trước là những cơn đau nhức dữ dội ở vùng háng hoặc đùi trước khi xương thực sự bị gãy. Đáng chú ý, đa phần các bệnh nhân này đều có tiền sử sử dụng nhóm thuốc bisphosphonate kéo dài liên tục trên 5 năm, thậm chí có người đã dùng tới 15 năm.
Hiện nay, cơ chế chính xác khiến thuốc trị loãng xương gây ra tác dụng phụ này vẫn chưa được làm rõ. Tuy nhiên, FDA yêu cầu các hãng dược phẩm phải cập nhật ngay thông tin cảnh báo này vào phần tác dụng phụ tiềm ẩn trên nhãn thuốc và phát hành cẩm nang hướng dẫn chi tiết cho người bệnh.
Khuyến cáo từ chuyên gia y tế
Thuốc chứa Bisphosphonate hoạt động bằng cách làm chậm quá trình tiêu xương, giúp bảo vệ mật độ xương. Đây là nhóm thuốc kê đơn phổ biến với hơn 5 triệu người sử dụng mỗi năm tại Mỹ, phần lớn là phụ nữ trong độ tuổi mãn kinh.
Trước những lo ngại trên, FDA khẳng định bệnh nhân tuyệt đối không tự ý ngừng thuốc trị loãng xương khi chưa có chỉ định của bác sĩ điều trị. Hiện tại vẫn chưa có khuyến cáo cụ thể về thời gian giới hạn tối đa cho việc dùng thuốc, FDA sẽ tiếp tục nghiên cứu và sớm đưa ra phác đồ hướng dẫn an toàn nhất.
Originally posted 2010-10-15 13:42:48.
